Експериментальний препарат зменшив фіброз при неалкогольному стеатогепатиті

Експериментальний препарат зменшив фіброз при неалкогольному стеатогепатиті

Результати випробування фази 2b показали, що препарат, який імітує дію певного пептидного гормону, знижує фіброз і запалення печінки у пацієнтів із неалкогольним стеатогепатитом.

У 24-тижневому рандомізованому клінічному дослідженні ENLIVEN взяли участь 222 пацієнти з неалкогольним стеатогепатитом (НАСГ), 60% з яких мали третю стадію фіброзу (F3). Учасників розподілили до груп, у яких використовували або експериментальні ліки, або плацебо. З пацієнтів, які отримували препарат у вищій дозі, через 24 тижні лікування у 27% спостерігалося зменшення фіброзу печінки порівняно з 7% пацієнтів, які отримували плацебо.

Найбільш поширені побічні ефекти відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту: діарея (до 24%), нудота (до 21%), реакції у місці інʼєкції (до 14%) та підвищення апетиту (до 13%)

Пегозафермін – проект американської біотехнологічної компанії 89Bio. Він імітує фактор росту фібробластів 21 (FGF21) – пептидний гормон, що секретується печінкою, який природно виробляється в організмі. FGF21 контролює використання енергії в організмі та ліпідний обмін у печінці, а також знижує рівень глюкози та інсуліну в крові, зменшуючи масу тіла та жир у печінці.

Якщо дослідження третьої фази підтвердить, що препарат 89Bio так само безпечний і ефективний, він може бути використаний для лікування мільйонів пацієнтів з НАСГ.