Одобрен первый трансплантат, помогающий пациентам с диабетом избавиться от зависимости от инсулина

Для его производства CellTrans использует инсулин-продуцирующие бета-клетки поджелудочной железы, которые забирают у умерших доноров.

Lantidra был утвержден для лечения взрослых с так называемым «хрупким» диабетом 1 типа – пациентов, которые не могут контролировать уровень глюкозы в крови из-за повторяющихся эпизодов тяжелой гипогликемии. Этот субтип диабета встречается очень редко — всего у трех из 1000 человек с инсулинозависимым диабетом, чаще всего у женщин в возрасте от 20 до 30 лет.

В случае использования Lantidra секреция инсулина поддерживается введением дополнительных бета-клеткок, после чего у некоторых пациентов исчезает необходимость постоянного введения инсулина для коррекции уровня глюкозы на долгий срок. Так, в исследованиях после инфузии 21 человек не нуждался в инсулине в течение года, 11 не нуждались в инсулине в течение одного-пяти лет, а 10 человек — более пяти лет. (Однако пять участников не смогли достичь независимости от инсулина.)

Lantidra однократно вводятся в воротную вену, но возможна дополнительная инфузия — в зависимости от реакции пациента. FDA отмечает, что у «большинства» пациентов, получавших Lantidra, наблюдалось по крайней мере одно серьезное нежелательное явление, а в некоторых случаях им приходилось прекращать прием иммунодепрессантов, что приводило к отторжению трансплантированных бета-клеток.

Похожую технологию разрабатывает канадская биотехнологическая компания Sernova, которая недавно сообщила о положительных результатах испытаний своей системы трансплантации островковых клеток Cell Pouch, также обеспечивающей людям с диабетом независимость от инсулина.