Kyowa Kirin остановила разработку неврологического препарата

Kyowa Kirin прекращает развитие KW-6356. Это пероральный антагонист /обратный агонистом аденозиновых рецепторов A2A и продолжение Nourianz (истрадефиллина), препарата Kyowa Kirin того же класса, который был одобрен FDA в 2019 году.

Kyowa Kirin опубликовала краткое заявление о новой разработке после проведения двух клинисследований ранних стадий в Японии: КИ II фазы с 175 участниками, завершившееся в 2017 году, и КИ фазы IIb с 502 участниками, которая завершилась в 2020 году.

Согласно заявлению компании, эти исследования подтвердили то, что препарат может быть эффективным при болезни Паркинсона как сам по себе, так и в составе комбинированной терапии.

Однако в конечном итоге было принято решение о прекращении разработки — после «тщательной оценки глобальной нормативно-правовой базы, препятствий при разработке и потенциальных сроков выхода продукта на рынок».

Стоит отметить, что антагонисты/агонисты аденозиновых рецепторов A2A имеют запутанную историю. Например, преладенант, агонист аденозиновых рецепторов ADA, разработанный Merck, был снят с производства в 2013 году после того, как клинические испытания фазы III показали, что он не лучше плацебо.