Как формируются реестры фармацевтов в мире и какие функции они выполняют

Как формируются реестры фармацевтов в мире и какие функции они выполняют

О необходимости национального реестра фармацевтов в Украине в последнее время начали говорить всё активнее. Есть попытки «узаконить» такую необходимость на законодательном уровне. Несмотря на это, некоторые считают, что такой реестр – формальность, мол, что изменится, если просто посчитают фармацевтов, да ещё и заставят платить «вступительные» взносы. Но это – от незнания того, какие функции на самом деле должен выполнять такой реестр. Поэтому анализ мирового опыта пригодится как тем, кто сомневается в эффективности такого инструмента, так и тем, кто будет разрабатывать его в Украине.

Регистрация фармацевтов – общие черты и особенности разных стран

В большинстве стран мира существуют реестры фармацевтов, и они являются обязательными для практикующих специалистов, поскольку фармацевтическая деятельность требует лицензирования, государственного или профессионального контроля. В большинстве таких стран реестры ведут национальные или региональные профессиональные организации либо государственные учреждения. Во многих странах реестры являются публичными, но уровень доступа может различаться.

Германия

Регистрация в реестре обязательна для осуществления фармацевтической практики. Все фармацевты в Германии должны получить лицензию (Approbation), которую выдает соответствующий орган здравоохранения на уровне федеральных земель. Для этого необходимо иметь высшее фармацевтическое образование, пройти практику, сдать государственный экзамен и владеть немецким. Стоимость регистрации и ответственность за оплату могут варьироваться в зависимости от земли. Доступ к реестру ограничен – информация о лицензированных фармацевтах не является общедоступной.

Франция

Во Франции все практикующие фармацевты обязаны зарегистрироваться в Национальной палате фармацевтов (Ordre National des Pharmaciens). Требования: диплом «Docteur en Pharmacie», подтверждение квалификации, соответствие этическим стандартам. Стоимость регистрации и порядок оплаты определяются палатой, информация размещена на её официальном сайте. Реестр доступен для публичного просмотра и проверки.

Польша

В Польше фармацевты должны быть членами Высшей фармацевтической палаты (Naczelna Izba Aptekarska). Для этого необходимо иметь диплом фармацевта (после 5,5-летней программы «Магистр фармации»), пройти послевузовскую стажировку и сдать экзамен. Регистрация обязательна, реестр доступен для публичной проверки. Стоимость регистрации и порядок оплаты устанавливаются палатой. Вступительный взнос составляет 100 злотых.

Италия

Фармацевты обязаны регистрироваться в местной палате фармацевтов (Ordine dei Farmacisti) соответствующего региона. Общий орган регистрации – Национальная федерация орденов фармацевтов (Federazione Ordini Farmacisti Italiani). Реестр является публичным. Для регистрации требуется итальянский диплом или признанный эквивалент, а также сдача госэкзамена. Стоимость и порядок регистрации определяются местными палатами.

Испания

Все практикующие фармацевты должны быть членами Коллегии фармацевтов (Colegio Oficial de Farmacéuticos) своей провинции. Требуется испанский диплом или признанный эквивалент, стажировка и сдача экзаменов. Регистрация обязательна, реестры ведутся на провинциальном уровне, доступ может быть ограниченным. Стоимость и порядок регистрации устанавливаются коллегией.

Швеция

Регистрацией занимается Национальный совет по здравоохранению и социальному обеспечению (Socialstyrelsen). Регистрация обязательна, реестр публичный. Для получения лицензии необходимо подтвердить квалификацию, владеть шведским языком на уровне C1 и пройти клиническую стажировку. Для специалистов с образованием за пределами ЕС/ЕЭЗ – требуется оценка образования и возможное дополнительное обучение. Подача заявления стоит 990 шведских крон. После получения лицензии данные вносятся в Реестр уполномоченных медицинских работников (HOSP), который используется работодателями и общественностью.

Нидерланды

Фармацевты должны регистрироваться в реестре BIG (Beroepen in de Individuele Gezondheidszorg), который администрирует Министерство здравоохранения, благополучия и спорта. Требуется диплом, признанный эквивалентом нидерландского (при необходимости – профессиональный экзамен), знание нидерландского языка. Процесс может занять от 6 месяцев до 1,5 лет. Стоимость регистрации – 85 евро, оплачивает заявитель. Дополнительно возможны расходы на признание квалификаций и экзамены.

США

Регистрация регулируется на уровне штатов через соответствующие фармацевтические советы (State Boards of Pharmacy). Общие требования: степень доктора фармации (Pharm.D.), стажировка, сдача национального экзамена (NAPLEX), а в большинстве штатов – также юридический экзамен (MPJE). Регистрация обязательна. В некоторых штатах доступ к реестрам открыт, в других – ограничен. Стоимость NAPLEX – 430 долларов США, MPJE – 150 долларов. Возможны дополнительные сборы в зависимости от штата.

Где обходятся без реестров

Есть страны, где к вопросу реестров подошли «оригинально». Где-то централизованный реестр отсутствует, где-то ведется фрагментарно. В некоторых странах регистрация не является обязательной, либо данные не публикуются.

Китай – реестр есть, но не открыт для общественности, контроль осуществляется на уровне провинций.

Индия – каждый штат имеет собственный совет фармацевтов, централизованной базы нет (ситуация улучшается благодаря запуску NaRx).

Бразилия – реестр существует, но доступ к нему ограничен.

Страны без реестров фармацевтов – это, как правило, государства с низким уровнем институционального развития, находящиеся в состоянии войны или посткризисного восстановления, или очень маленькие государства с небольшим числом специалистов:

  • Сомали – из-за нестабильности в государстве система лицензирования либо отсутствует, либо минимальна.
  • Южный Судан – страна со слабой институциональной способностью, реестр отсутствует или ограничен.
  • Островные микрогосударства (Тувалу, Науру) – из-за малочисленности специалистов регистрация осуществляется в рамках общей системы здравоохранения.
  • Некоторые страны Центральной Африки (ЦАР, Экваториальная Гвинея) – закон может предусматривать лицензирование, но регистрация не функционирует должным образом.

Зачем нужен реестр

Споры о том, нужен ли реестр, решает перечень его ключевых функций. Реестр фармацевтов в разных странах выполняет важнейшую роль в обеспечении качества, безопасности и профессионализма в здравоохранении.

Основные функции реестров фармацевтов в мире:

Идентификация и верификация специалистов

  • Фиксация ФИО, возраста, образования, специализации.
  • Проверка права на профессиональную деятельность.
  • Подтверждение действующей лицензии или сертификата.

Регулирование допуска к профессии

  • Определение круга лиц, имеющих право работать фармацевтом.
  • Проверка соответствия образовательным и профессиональным стандартам.
  • Связь с системой профессиональной аккредитации.

Контроль непрерывного профессионального развития (CPD/CME)

  • Учёт участия в обучении, стажировках, тренингах.
  • В некоторых странах без CPD невозможно продлить лицензию.

Дисциплинарный контроль

  • Сведения о нарушениях, судебных делах, временных отстранениях.
  • Фиксация приостановлений, аннуляций, ограничений профессиональных прав.

Публичный доступ и прозрачность

  • Онлайн-реестры для пациентов, работодателей и регуляторов.
  • Повышение доверия к профессии, защита от мошенничества.

Статистика и аналитика

  • Подсчёт количества фармацевтов, распределение по регионам и специализациям.
  • Планирование здравоохранения, распределение ресурсов.

Международное признание и мобильность

  • Признание квалификаций в рамках международных соглашений (например, в ЕС).
  • Использование данных при эмиграции, трудоустройстве, верификации дипломов.

Таким образом, реестр фармацевтов – это не просто перечень практикующих специалистов. Это инструмент управления качеством фармацевтической помощи, правовой механизм контроля доступа к профессии и защита граждан от неквалифицированных или недобросовестных специалистов в важнейшей сфере.

Накануне подготовки этой публикации мы провели опрос наших читателей в соцсетях относительно их отношения к необходимости создания единого реестра фармацевтов в Украине.

В итоге:

  • Более 60% принявших участие в опросе относятся к такому шагу положительно, поддерживая мнение, что это повысит контроль и качество работы фармацевтов, отразит кадровую ситуацию в отрасли
  • 19% восприняли эту идею нейтрально, полагая, что реестр нужен, но он ни на что особо не повлияет
  • 20% выразили негативное отношение, воспринимая реестр бюрократический механизм, который усложнит работу аптек.