MHRA

«Дочка» Sanofi получила от Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) одобрение на Tzield — лекарство для модификации течения диабета 1 типа.

Венгерская фармацевтическая компания вновь выводит на рынок Великобритании однокомпонентный препарат гормонозаместительной терапии, на этот раз — под новым названием.

Великобритания стала первой страной, которая регулирует производство лекарств в местах оказания медицинской помощи на законодательном уровне.

MHRA одобрило новый пероральный препарат компании Bayer для облегчения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой. Lynkuet также может улучшать сон, который часто нарушается в период менопаузы.

Зафиксировано сотни сообщений о случаях острого и хронического панкреатита у людей, принимавших инкретиномиметики, однако окончательная связь пока не подтверждена.

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) предупреждает: женщины, использующие современные инъекции для похудения, должны применять эффективные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приёма этих препаратов.

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) одобрило первую в мире низкоуглеродную версию ингалятора для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Biogen Netherlands получила разрешение от Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) на применение Skyclarys для лечения атаксии Фридрейха у лиц в возрасте от 16 лет и старше.

Дорогостоящий препарат станет доступен для пациентов с серповидноклеточной анемией в Великобритании в соответствии с положительными рекомендациями, изданными Национальным институтом здравоохранения и клинического совершенствования (NICE).

Трансформации в нормативно-правовой базе будут способствовать развитию инноваций и обеспечат более быстрое одобрение испытаний.

В бизнес-плане Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции Великобритании на 2024-25 годы регулятор уделяет особое внимание технологиям.

Испытание, проведенное по заказу Европейского агентства по лекарственным средствам, продемонстрировало повышенный риск расстройств нервной системы у детей, рожденных от мужчин, принимавших вальпроат на момент зачатия.