MHRA

Зафиксировано сотни сообщений о случаях острого и хронического панкреатита у людей, принимавших инкретиномиметики, однако окончательная связь пока не подтверждена.

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) предупреждает: женщины, использующие современные инъекции для похудения, должны применять эффективные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приёма этих препаратов.

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) одобрило первую в мире низкоуглеродную версию ингалятора для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Biogen Netherlands получила разрешение от Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) на применение Skyclarys для лечения атаксии Фридрейха у лиц в возрасте от 16 лет и старше.

Дорогостоящий препарат станет доступен для пациентов с серповидноклеточной анемией в Великобритании в соответствии с положительными рекомендациями, изданными Национальным институтом здравоохранения и клинического совершенствования (NICE).

Трансформации в нормативно-правовой базе будут способствовать развитию инноваций и обеспечат более быстрое одобрение испытаний.

В бизнес-плане Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции Великобритании на 2024-25 годы регулятор уделяет особое внимание технологиям.

Испытание, проведенное по заказу Европейского агентства по лекарственным средствам, продемонстрировало повышенный риск расстройств нервной системы у детей, рожденных от мужчин, принимавших вальпроат на момент зачатия.

Британский фармрегулятор разрешил применять известный инкретин производства Novo Nordisk для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с избыточной массой тела.

До настоящего времени этому противовирусному препарату, применяемому в комбинированных режимах лечения ВИЧ-1, удавалось сохранять эксклюзивность на крупнейших западных рынках.

Схема взаимного одобрения британских и американских лекарств может заработать уже в следующем году.