Категория: Новости

Гослекслужба выявила некачественный образец таблеток «Лоратадин-Стома»

Дата публикации: 29 мая 16:00

Гослекслужба сообщила о выявлении некачественного образца лекарственного средства «Лоратадин-Стома» серии 241025 производства АО «Стома». Во время проверки в Закарпатской области у части таблеток обнаружили механические повреждения: 6 таблеток из 20 проверенных были со сколами, а части таблеток находились в блистере. В то же время в службе подчеркнули, что информационное письмо не является распоряжением о запрете обращения этой серии.

По данным Гослекслужбы, в период с 22 по 27 мая 2026 года территориальные органы службы выявили на территории Украины некачественные образцы лекарственного средства.

Речь идет о препарате «Лоратадин-Стома», таблетки по 10 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

В сообщении указаны такие данные:

регистрационное удостоверение — UA/8394/01/01;
серия — 241025;
производитель, отвечающий за выпуск серии, — АО «Стома»;
страна производителя — Украина;
территориальный орган, выявивший несоответствие, — Гослекслужба в Закарпатской области.

Несоответствие касается показателя «Описание».

По результатам визуальной проверки установлено, что 6 таблеток из 20 проверенных были со сколами, а части таблеток присутствовали в блистере.

Гослекслужба поручила своим территориальным органам довести эту информацию до сведения субъектов хозяйственной деятельности.

Субъектам хозяйствования при получении такой информации необходимо действовать в соответствии с действующими правилами контроля качества лекарственных средств. В частности, в случае возникновения сомнений относительно качества препаратов во время визуального контроля уполномоченное лицо должно отобрать образцы таких лекарственных средств и направить их в территориальный орган Гослекслужбы для лабораторных исследований.

В службе ссылаются на:

раздел V пункт 2 Правил хранения и проведения контроля качества лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях, утвержденных приказом Минздрава от 16 декабря 2003 года №584;
раздел II подпункт 3.7 и раздел III подпункт 3.7 Порядка контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли, утвержденного приказом Минздрава от 29 сентября 2014 года №677.

Производителям и импортерам лекарственных средств рекомендовано принять информацию к сведению. В случае возникновения вопросов они могут обращаться в Департамент контроля качества лекарственных средств и крови по телефону (044) 422-55-76.

Отдельно Гослекслужба подчеркнула, что это информационное письмо не является распоряжением о запрете обращения указанной серии лекарственного средства.