Швейцарська компанія представила результати випробування PSMAddition, які мають підтримати її заявку на розширення застосування радіофармпрепарату Pluvicto.
Pluvicto (віпівотид тетраксетан в поєднанні з радіоізотопом лютецій-177), став головним активом Novartis після поглинання компанії Endocyte за 2,1 мільярда доларів у 2018 році. Спочатку, у 2022 році, його схвалили для пацієнтів із метастатичним кастраційно-резистентним раком після курсу хіміотерапії, а минулого року показання розширили на пацієнтів, які ще не проходили «хімію» (на основі дослідження PSMAfore). Минулого року продажі цього радіоліганда наблизилися до 2 мільярдів доларів США.
Швейцарська компанія прагне включити до інструкції препарату гормоночутливий рак передміхурової залози (HSPC), на додачу до вже схваленого використання при кастраційно-резистентній формі (CRPC).
Дані PSMAddition свідчать, що комбінація Pluvicto зі стандартною гормональною терапією при PSMA-позитивному метастатичному HSPC забезпечила зниження ризику підвищення рівня ПСА (простат-специфічного антигену — головного біомаркера раку простати) на 58% порівняно з виключно гормональним лікуванням. Понад 98% пацієнтів в обох групах продемонстрували суттєве зниження рівня ПСА, проте саме в групі радіофармтерапії значно більше хворих досягли так званого «глибокого зниження ПСА» — показника нижче 0,2 нг/мл, що є клінічним орієнтиром ремісії хвороби.
