Швейцарская компания представила результаты испытания PSMAddition, призванные поддержать её заявку на расширение применения радиофармпрепарата Pluvicto.
Pluvicto (випивотид тетраксетан в сочетании с радиоизотопом лютеций-177) стал главным активом Novartis после поглощения компании Endocyte за 2,1 миллиарда долларов в 2018 году. Изначально, в 2022 году, его одобрили для пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком после курса химиотерапии, а в прошлом году показания расширили на пациентов, которые ещё не проходили «химию» (на основе исследования PSMAfore). В прошлом году продажи этого радиолиганда приблизились к 2 миллиардам долларов США.
Швейцарская компания стремится включить в инструкцию препарата гормоночувствительный рак предстательной железы (HSPC), в дополнение к уже одобренному использованию при кастрационно-резистентной форме (CRPC).
Данные PSMAddition свидетельствуют, что комбинация Pluvicto со стандартной гормональной терапией при PSMA-позитивном метастатическом HSPC обеспечила снижение риска повышения уровня ПСА (простат-специфического антигена — главного биомаркера рака простаты) на 58% по сравнению с исключительно гормональным лечением. Более 98% пациентов в обеих группах продемонстрировали существенное снижение уровня ПСА, однако именно в группе радиофармтерапии значительно больше больных достигли так называемого «глубокого снижения ПСА» — показателя ниже 0,2 нг/мл, что является клиническим ориентиром ремиссии болезни.
