- Категорія
- Новини
Roche дала добро виробникам дженериків на випуск свого препарату проти грипу
- Дата публікації
Швейцарська фармацевтична компанія підписала добровільну ліцензійну угоду з Медичним патентним пулом (MPP). що дозволить іншим компаніям виробляти та постачати копії її противірусного засобу балоксавір марбоксил у 129 країн із низьким та середнім рівнем доходу.
Наразі MPP — організація в галузі охорони здоровʼя, що діє за підтримки ООН – уже звернулася до потенційних виробників із проханням надати інформацію про їхні потужності та досвід випуску якісних сертифікованих лікарських засобів.
У США оригінальний препарат продає Genentech — структурний підрозділ Roche — під торговою маркою Xofluza. Завдяки запущеній минулого року програмі прямих продажів, роздрібна ціна для американців, які платять за препарат готівкою, становить 50 доларів, що на 70% нижче від початкової вартості.
В листопаді 2020 року FDA схвалило Xofluza також для профілактики грипу після безпосереднього контакту з хворим.
Досі балоксавір марбоксил був доступний лише у невеликій кількості бідних країн, а його ціна суттєво перевищувала вартість іншого популярного противірусного препарату від Roche — озельтамівіру, відомого як Tamiflu.
Залучення сторонніх виробників має суттєво знизити ціну на балоксавір марбоксил за межами США та інших розвинених країн. У межах угоди Roche надасть виробникам дженериків доступ до базового пакета даних, зразків оригінального продукту для досліджень на біоеквівалентність, а також забезпечить необхідні регуляторні дозволи.
