Препарат AstraZeneca від гіпопаратиреозу демонструє успіхи, та його ефективність викликає запитання

Енебопаратид, який свого часу спонукав британського фармгіганта до поглинання його оригінатора Amolyt, досяг первинної кінцевої точки у дослідженні 3 фазі CALYPSO. Проте результати ефективності можуть дещо псують порівняння з його головним конкурентом – Yorvipath (палопегтерипаратид), який розробила Ascendis Pharma.

В CALYPSO завдяки енебопаратиду 31,1% пацієнтів змогли нормалізувати рівень кальцію в сироватці крові та відмовитися від прийому додаткового вітаміну D і кальцію через 24 тижні. Хоча це значно краще за показники в групі плацебо (5,9%), палопегтерипаратид показав у аналогічному дослідженні результат 79%.

Однією з причин таких показників може бути імуногенність. AstraZeneca повідомила, що енебопаратид викликав імуногенні реакції у більшості пацієнтів, що призвело до утворення антитіл і відповідного зниження терапевтичного ефекту в деяких випадках. Для помʼякшення цього впливу доводилося коригувати дозу препарату або застосовувати добавки.

Попри питання порівняльної ефективності, енебопаратид продемонстрував позитивний вплив на здоровʼя нирок учасників. У 56,6% пацієнтів з підвищеним рівнем кальцію в сечі цей показник нормалізувався, що критично важливо для запобігання утворенню каменів та дисфункції нирок.

AstraZeneca наголосило, що CALYPSO є найбільшим дослідженням у цій галузі, і її експериментальний препарат демонструє стабільні переваги для пацієнтів протягом року спостережень.