Препарат AstraZeneca против гипопаратиреоза демонстрирует успехи, но его эффективность вызывает вопросы  

Энебопаратид, который в своё время побудил британского фармгиганта к поглощению его оригинатора Amolyt, достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы CALYPSO. Однако результаты эффективности несколько портят сравнение с его главным конкурентом – Yorvipath (палопегтерипаратид), который разработала Ascendis Pharma.  

В CALYPSO благодаря энебопаратиду 31,1% пациентов смогли нормализовать уровень кальция в сыворотке крови и отказаться от приёма дополнительного витамина D и кальция через 24 недели. Хотя это значительно лучше показателей в группе плацебо (5,9%), палопегтерипаратид показал в аналогичном исследовании результат 79%.  

Одной из причин таких показателей может быть иммуногенность. AstraZeneca сообщила, что энебопаратид вызывал иммуногенные реакции у большинства пациентов, что привело к образованию антител и соответствующему снижению терапевтического эффекта в некоторых случаях. Для смягчения этого влияния приходилось корректировать дозу препарата или применять добавки.  

Несмотря на вопросы сравнительной эффективности, энебопаратид продемонстрировал положительное влияние на здоровье почек участников. У 56,6% пациентов с повышенным уровнем кальция в моче этот показатель нормализовался, что критически важно для предотвращения образования камней и дисфункции почек.  

AstraZeneca подчеркнула, что CALYPSO является самым крупным исследованием в этой области, и её экспериментальный препарат демонстрирует стабильные преимущества для пациентов в течение года наблюдений.