МОЗ оновлює правила держконтролю у сфері обігу наркотичних і психотропних речовин

МОЗ винесло на оприлюднення проєкт наказу «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22 січня 2018 року №109». Ініціатива спрямована на вдосконалення нормативного регулювання та підвищення правової визначеності під час застосування правил державного контролю у «наркотичній» сфері.

У відомстві пояснюють: підготовка змін пов’язана з необхідністю привести окремі положення чинного регулювання у відповідність до законодавства, ухваленого на виконання вимог Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори». Очікується, що оновлення допоможе прибрати неузгодженості, точніше сформулювати норми та забезпечити однакове трактування вимог усіма учасниками ринку й контролюючими органами.

Ключовий акцент проєкту — перегляд уніфікованої форми Акта, який складають за результатами планових і позапланових перевірок дотримання ліцензійних умов у сфері культивування, виробництва, зберігання, перевезення, реалізації, імпорту/експорту та іншої діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. МОЗ планує привести перелік питань у цій формі у відповідність до актуальних ліцензійних умов і урядових порядків, що регулюють обіг таких речовин, зокрема з урахуванням оновлень 2024 року.

В аналізі регуляторного впливу наголошується: збереження чинного підходу не забезпечує єдиних стандартів контролю, підвищує ризики формальних недоліків в оформленні результатів перевірок і, як наслідок, створює ґрунт для судових оскаржень. Натомість ухвалення проєкту має стандартизувати роботу інспекторів, посилити доказову базу, підвищити прозорість взаємодії між бізнесом і органом контролю та зменшити адміністративне навантаження через чіткіші процедури.

Проєкт регулювання зачіпає суб’єктів господарювання, що працюють у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів: у матеріалах зазначено, що таких ліцензіатів — 4040. У витратах для бізнесу оцінено, що на ознайомлення з новими положеннями знадобиться орієнтовно одна година часу працівника; сумарні витрати в розрахунках подані окремо для великого/середнього та малого (включно з мікро) підприємництва. Водночас МОЗ підкреслює: реалізація проєкту не потребує додаткового фінансування з державного чи місцевих бюджетів.

Серед організаційних кроків упровадження — інформування суб’єктів ринку про вимоги через офіційні сайти, доведення оновленої форми акта до територіальних органів, інтеграція у внутрішні процедури контролю та навчання державних інспекторів. Базове відстеження результативності планують у I кварталі 2026 року, повторне — у I кварталі 2027-го, а надалі — раз на три роки.