Минздрав обновляет правила госконтроля в сфере оборота наркотических и психотропных веществ

Минздрав опубликовал проект приказа «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 22 января 2018 года №109». Инициатива направлена на совершенствование нормативного регулирования и повышение правовой определённости при применении правил государственного контроля в «наркотической» сфере.

В ведомстве поясняют: подготовка изменений связана с необходимостью привести отдельные положения действующего регулирования в соответствие с законодательством, принятым во исполнение требований Закона Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах». Ожидается, что обновление поможет устранить несогласованности, точнее сформулировать нормы и обеспечить единое толкование требований всеми участниками рынка и контролирующими органами.

Ключевой акцент проекта — пересмотр унифицированной формы Акта, который составляют по итогам плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензионных условий в сфере культивирования, производства, хранения, перевозки, реализации, импорта/экспорта и другой деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Минздрав планирует привести перечень вопросов в этой форме в соответствие с актуальными лицензионными условиями и правительственными порядками, регулирующими оборот таких веществ, в том числе с учётом обновлений 2024 года.

В анализе регуляторного воздействия отмечается: сохранение нынешнего подхода не обеспечивает единых стандартов контроля, повышает риски формальных недостатков при оформлении результатов проверок и, как следствие, создаёт основания для судебных обжалований. В то же время принятие проекта должно стандартизировать работу инспекторов, усилить доказательную базу, повысить прозрачность взаимодействия между бизнесом и органом контроля и снизить административную нагрузку благодаря более чётким процедурам.

Проект регулирования затрагивает субъектов хозяйствования, работающих в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров: в материалах указано, что таких лицензиатов — 4040. В расходах для бизнеса оценено, что на ознакомление с новыми положениями потребуется ориентировочно один час времени сотрудника; суммарные затраты приведены отдельно для крупного/среднего и малого (включая микро) предпринимательства. При этом Минздрав подчёркивает: реализация проекта не требует дополнительного финансирования из государственного или местных бюджетов.

Среди организационных шагов внедрения — информирование участников рынка о требованиях через официальные сайты, доведение обновлённой формы акта до территориальных органов, интеграция во внутренние процедуры контроля и обучение государственных инспекторов. Базовое отслеживание результативности планируют в I квартале 2026 года, повторное — в I квартале 2027-го, далее — раз в три года.