Німецька фармкомпанія представила дані масштабного випробування на Міжнародній конференції з інсульту 2026 року в Новому Орлеані (США).
Днями Bayer оприлюднила результати дослідження 3 фази з оцінки асундексіану – експериментального інгібітора фактора XIa, що перевірявся цього разу як засіб профілактики інсультів різних типів.
Головний результат: асундексіан знизив частоту інсульту будь-якого типу на 26% у пацієнтів після некардіоемболічного ішемічного інсульту або високоризикової транзиторної ішемічної атаки (ТІА).
Важливо, що асундексіан зменшував частоту інсультів без супутнього підвищення ризику масивних кровотеч: такі наслідки спостерігалися у 1,9% пацієнтів з групи застосування експериментального антикоагулянта та у 1,7% з групи плацебо.
Bayer також зазначила, що ризики розвитку незначних кровотеч, геморагічного інсульту, симптоматичного внутрішньочерепного крововиливу та летальних кровотеч були подібними в групах лікування асундексіаном та контролю.
Асундексіан досягнув і кількох вторинних кінцевих точок (зокрема зменшив ризик серцево-судинної смерті та інфаркту міокарда), а також композитної кінцевої точки – зниження ризику смерті від будь-якої причини.
На думку одного з керівників процитованого дослідження, доктора Ашкана Шоаманеша, отримані результати дають впевненість, що асундексіан у випадку схвалення зможе стати «важливою опцією для вторинної профілактики інсульту в широкому колі пацієнтів».
Дещо раніше на конференції J.P. Morgan Healthcare керівник фармацевтичного підрозділу Bayer Стефан Ельріх заявив, що його юніт активно взаємодіє з регуляторними органами та планує зареєструвати асундексіан вже цього року. Схвалення нового продукту дозволить Bayer значно випередити будь-якого з конкурентів у цій ніші.
