Кабмін дозволив маркування «Зроблено в Україні» на ліках без перереєстрації

Уряд ухвалив рішення, яке зменшує регуляторне навантаження на українських виробників лікарських засобів і водночас сприяє популяризації продукції національного виробництва. Постанова Кабінету Міністрів України від 21 січня 2026 року №56 вносить зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою №376.

Згідно з документом, виробники отримали право наносити торговельну марку «Зроблено в Україні» на упаковку лікарських засобів на добровільній основі без внесення змін до реєстраційних матеріалів препарату. Таким чином, використання відповідного маркування не потребує повторної або додаткової процедури державної реєстрації.

Для застосування бренду заявнику необхідно лише подати до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оригінал-макет графічного оформлення упаковки із зображенням торговельної марки. Це здійснюється з метою державного контролю за лікарськими засобами, що перебувають в обігу.

Постанова також прямо визначає правові наслідки використання маркування «Зроблено в Україні». Зокрема, його наявність на упаковці:

• не вважається порушенням вимог до маркування лікарських засобів;
• не може бути підставою для ухвалення Міністерством охорони здоров’я рішення про тимчасове зупинення дії реєстраційного посвідчення.

Ухвалені зміни мають на меті підтримку національного фармацевтичного виробника та усунення надлишкових регуляторних бар’єрів без шкоди для системи контролю якості лікарських засобів.