Кабмін дозволив продаж безрецептурних ліків на АЗС: що змінюється для ринку

Кабінет Міністрів України постановою від 26 грудня 2025 року №1803 затвердив зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Документ набирає чинності через два місяці з дня його офіційного опублікування.

Які ліки дозволено продавати на АЗС

Згідно з оновленими Ліцензійними умовами, у приміщеннях автозаправних станцій дозволяється роздрібна торгівля виключно лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта. Продаж здійснюється на підставі ліцензії, без створення аптеки або її структурного підрозділу.

Торгівлю можуть здійснювати працівники АЗС за умови суворого дотримання вимог до зберігання лікарських засобів, визначених виробником, а також забезпечення процесів отримання препаратів і проведення вхідного контролю уповноваженою особою.

Вимоги до персоналу та системи якості

Окремо постановою врегульовано питання відповідальної особи за систему якості лікарських засобів. Для суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю безрецептурними препаратами на АЗС, такою особою може бути фахівець із вищою освітою не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю «Фармація, промислова фармація». Вимоги до стажу роботи за цією спеціальністю не встановлюються.

На одну таку особу може бути покладено функції забезпечення системи якості в межах однієї області.

Матеріально-технічна база та звітність

Ліцензійні умови також доповнено вимогою щодо подання відомостей про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу для здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами на АЗС. Відповідна інформація подаватиметься за спеціальною формою, затвердженою додатком до Ліцензійних умов.

Зберігання ліків і вендингові автомати

Постанова окремо наголошує, що в приміщеннях автозаправних станцій мають бути забезпечені належні умови для зберігання лікарських засобів у спеціально відведеній зоні, окремо від інших товарів.

Крім того, дозволяється продаж безрецептурних лікарських засобів через вендингові автомати, за умови дотримання температурних і інших умов зберігання, а також проведення вхідного контролю і завантаження препаратів уповноваженою особою.