Кабмин разрешил продажу безрецептурных лекарств на АЗС: что меняется для рынка

Кабинет Министров Украины постановлением от 26 декабря 2025 года № 1803 утвердил изменения в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле, а также импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

Документ вступает в силу через два месяца со дня его официального опубликования.

Какие лекарства разрешено продавать на АЗС

Согласно обновлённым Лицензионным условиям, в помещениях автозаправочных станций разрешается розничная торговля исключительно лекарственными средствами, отпускаемыми без рецепта. Продажа осуществляется на основании лицензии, без создания аптеки или её структурного подразделения.

Торговлю могут осуществлять сотрудники АЗС при условии строгого соблюдения требований к хранению лекарственных средств, установленных производителем, а также обеспечения процессов приёма препаратов и проведения входного контроля уполномоченным лицом.

Требования к персоналу и системе качества

Постановлением отдельно урегулирован вопрос ответственного лица за систему качества лекарственных средств. Для субъектов хозяйствования, осуществляющих розничную торговлю безрецептурными препаратами на АЗС, таким лицом может быть специалист с высшим образованием не ниже начального уровня (короткого цикла) по специальности «Фармация, промышленная фармация». Требования к стажу работы по данной специальности не устанавливаются.

На одного такого специалиста может быть возложено обеспечение функционирования системы качества в пределах одной области.

Материально-техническая база и отчётность

Лицензионные условия также дополнены требованием о предоставлении сведений о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала, необходимых для осуществления розничной торговли лекарственными средствами на АЗС. Соответствующая информация подаётся по специальной форме, утверждённой приложением к Лицензионным условиям.

Хранение лекарств и вендинговые автоматы

В постановлении отдельно подчёркивается, что в помещениях автозаправочных станций должны быть обеспечены надлежащие условия хранения лекарственных средств в специально выделенной зоне, отдельно от других товаров.

Кроме того, разрешается продажа безрецептурных лекарственных средств через вендинговые автоматы при условии соблюдения температурных и иных условий хранения, а также проведения входного контроля и загрузки препаратов уполномоченным лицом.