Novartis розкрила деталі випробування яналумабу в умовах рідкісного захворюванні крові

Дані випробування 3 фази VAYHIT2 за участю пацієнтів з недавно діагностованою ПІТ, які не відповіли на ініціюючу терапію кортикостероїдами, вказують на те, що антитіло Novartis здатне значно уповільнювати прогресування цього рідкісного аутоімунного захворювання крові до тяжчих форм.

Пацієнти з первинною ПІТ, яких лікували яналумабом (чотири місячні дози по 9 мг/кг) в комбінації з Promacta (елтромбопаг), утримували безпечний рівень тромбоцитів протягом 13 місяців після завершення терапії, тоді як в учасників з групи застосування елтромбопаг + плацебо цей період склав лише 4,7 місяці.

В перерахунку, додавання антитіла, спрямованого на виснаження В-клітин, подовжувало контроль над перебігом захворювання на 45%.

Нижча доза яналумабу, 3 мг/кг, також забезпечила статистично значуще покращення — на 42% — порівняно з контрольною групою.

Пацієнти, що отримували яналумаб, також повідомляли про суттєвіше зменшення втоми — поширеного симптому ПІТ та вторинної кінцевої точки дослідження.

Важливо, що застосування яналумабу не призвело до зростання випадків інфекцій: частота цього побічного ефекту була порівняною в обох групах.

Novartis планує подати до FDA заявку на схвалення яналумабу при первинній імунній тромбоцитопенії у 2027 році, використовуючи дані як VAYHIT2, так і VAYHIT1. Швейцарська компанія також перевіряє цей препарат при низці інших аутоімунних захворювань, зокрема, при системному червоному вовчаку та вовчаковому нефриті.