Категория
Новости

Минздрав назвал ключевые шаги к запуску нового органа госконтроля в фарме

Дата публикации
Минздрав назвал ключевые шаги к запуску нового органа госконтроля в фарме

На 15-м Аптечном саммите Украины заместительница министра здравоохранения Марина Слободниченко рассказала о прогрессе в создании нового Органа государственного контроля (ОГК). К работе привлекли около 90 экспертов из европейских медицинских агентств, которые помогают Украине адаптировать регуляторную систему к стандартам ЕС.

По её словам, работа над новой моделью государственного регулирования продолжается уже два года в тесном сотрудничестве со специалистами европейских агентств. Такое привлечение стало возможным благодаря поддержке Европейской комиссии.

«Благодаря Европейской комиссии мы сейчас привлекли, если брать в целом по всем темам, около 90 человек. Это штатные сотрудники медицинских агентств других стран… Литва, Польша, Германия, а также подключаются Франция и Хорватия», — подчеркнула Слободниченко.

Приоритеты на первые полгода

Минздрав определил шесть ключевых направлений, на которых украинские и европейские эксперты сфокусируются в ближайшие месяцы. Среди них:

  • регистрация лекарственных средств;
  • фармаконадзор;
  • инспекции GMP и GDP;
  • лицензирование деятельности;
  • контроль за производством и обращением крови;
  • регулирование косметики, медицинских изделий и экстемпоральных препаратов.

Европейские специалисты анализируют проекты нормативных актов и помогают согласовать их с требованиями ЕС.

«Мы не будем изобретать велосипед. Если есть чёткое регулирование Европейской комиссии — мы будем его перенимать. Если странам разрешено самостоятельно урегулировать вопрос, мы будем самостоятельно его урегулировать», — объяснила она.

Три ключевых блока работы

Слободниченко обозначила основные направления реформы:

  • Нормативная база — разработка и корректировка актов по соответствующим тематическим направлениям.
  • Институционная модель ОГК — формирование новой организационной структуры и переформатирование подразделений.
  • Обучение персонала — повышение квалификации специалистов Минздрава, Гослекслужбы и ГЭЦ.