Bayer посилила позиції в кардіології, вдало випробувавши асундексіан при інсульті

Bayer AG повідомила, що її експериментальний препарат, який розроблявся для профілактики ішемічного інсульту, продемонстрував ефективність у клінічному дослідженні ІІІ фази OCEANIC-STROKE.

Пацієнти, які приймали асундексіан у дозі 50 мг один раз на добу разом зі стандартною терапією антиагрегантами, показали значно нижчий ризик повторного інсульту порівняно з тими, хто отримував плацебо. Зазначається, що кандидат Bayer не підвищував ризик серйозних кровотеч — типового побічного більшості антикоагулянтів.

«Навіть за наявності сучасних ліків зберігається високий ризик розвитку повторного інсульту. Отримані дані вказують, що асундексіан може стати новим варіантом зниження цього ризику, що є потенційно великим кроком уперед у вторинній профілактиці інсульту», — зазначили дослідники. .

Bayer пообіцяла представити повні результати OCEANIC-STROKE на найближчому науковому конгресі.

Компанія також планує розпочати переговори з фармрегуляторами для підготовки заявок на реєстрацію асундексіану. Препарат вже отримав статус прискореного розгляду від FDA.

Асундексіан — низькомолекулярний селективний інгібітор активованого фактора зсідання крові XI (FXIa), одного з ключових білків, відповідальних за процес коагуляції. Підвищена активність FXIa збільшує ризик розвитку тромботичних ускладнень, в тому числі ішемічного інсульту.

В цілому, перемога асундексіану виглядає несподіваною: два роки тому цей актив показав розчаровуючи результати у випробуванні за участю пацієнтів з фібриляцією передсердь з високим ризиком інсульту. А на початку цього місяця Bristol Myers Squibb та Johnson & Johnson зупинили дослідження з оцінки аналогічного кандидата, мілвексіану, оскільки той не продемонстрував ознак ефективності у пацієнтів із серцевими ускладненнями.