Новий антикоагулянт перевершив Xarelto у зниженні частоти кровотеч

Пероральні антикоагулянти прямої дії, такі як Xarelto або Eliquis, витіснили варфарин з ринку профілактики інсультів та тромбів ще десять років тому. Однак ці ліки, хоч і більш сучасні, все ж таки мають недоліки — несуть ризик розвитку кровотеч, що зменшує їх цільову аудиторію.

Anthos, як і Bristol Myers або Bayer, намагаються вирішити цю проблему за допомогою інгібіторів фактора XI: такі препарати перешкоджають утворенню тромбів, але зберігають при цьому гемостаз (усі затверджені антикоагулянти перешкоджають гемостазу і, відповідно, збільшують ризик кровотечі).

Кандидати Bristol Myers і Bayer були розроблені для перорального застосування, а абелацімаб від Anthos Therapeutics вводиться підшкірно, оскільки є моноклональним антитілом. Проекти всіх трьох компаній вже перейшли на фінальну стадію розробки, при цьому Bristol Myers і Bayer планують запустити набагато масштабніші дослідження, тоді як Anthos вважала за краще спочатку зосередитися на невеликих випробуваннях при більш вузьких показаннях (наприклад, профілактика тромбозів після ендопротезування суглобів).

Недавні дані, представлені компанією Американської кардіологічної асоціації (AHA), показують, що експериментальне антитіло значно знижує ризик масивних кровотеч порівняно з таким хітом, як Xarelto (рівароксабан).

У дослідженні 2 фази AZALEA-TIMI 71 за участю майже 1300 осіб з фібриляцією передсердь кандидат Anthos зменшував частоту масивних кровотеч на 67% у дозі 150 мг і на 77% у дозі 90 мг порівняно з ривароксабаном. За вторинними кінцевими точками абелацімаб забезпечував зниження частоти масивних кровотеч на 74% і на 93% — кровотеч у шлунково-кишковому тракті. AZALEA-TIMI 71 було достроково зупинено за рекомендацією незалежного комітету з моніторингу даних через «переважне зниження» частоти кровотеч при прийомі абелацімабу.