- Категорія
- Новини
Уряд спростив реєстрацію ліків, схвалених міжнародними регуляторами — препарати потраплятимуть до лікарень швидше
- Дата публікації
Кабінет Міністрів України ухвалив рішення, яке суттєво спрощує процедуру державної реєстрації лікарських засобів, що закуповуються централізовано за кошти держбюджету. Тепер ліки, перевірені провідними міжнародними регуляторами, зможуть потрапляти до українських лікарень значно швидше. Про це повідомив голова підкомітету з фармацевтичної галузі Верховної Ради Сергій Кузьміних.
Що передбачає рішення уряду
Зміни, ухвалені Кабінетом Міністрів, реалізують положення закону, напрацьованого Комітетом з питань здоров’я нації, який визначає особливості державної реєстрації лікарських засобів для централізованих закупівель.
Ці норми врегульовують механізми, пов’язані з придбанням і реалізацією лікарських засобів, що закуповуються уповноваженими організаціями у сфері охорони здоров’я.
«Це рішення дозволяє впровадити спрощену процедуру державної реєстрації препаратів, які закуповуються централізовано за кошти державного бюджету», — зазначив Сергій Кузьміних.
Які препарати підпадають під спрощену реєстрацію
Відтепер без додаткових процедур в Україні можна буде реєструвати лікарські засоби, які вже отримали визнання таких міжнародних регуляторів:
- Компетентних органів Великої Британії;
- Бази Надзвичайного плану Президента США з протидії ВІЛ/СНІД (PEPFAR);
- Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) — із попереднім схваленням (Tentative Approval);
- Переліку прекваліфікованих препаратів або вакцин ВООЗ.
Урядове рішення фактично відкриває шлях до оперативного постачання якісних і перевірених препаратів в українські медичні заклади.
Редакторка стрічки новин
