Компанія відмовиться від програми після того, як щеплення від цитомегаловірусу показало мінімальний захисний ефект у дослідженні 3 фази.
Moderna припиняє розробку мРНК-вакцини проти вродженого цитомегаловірусу (ЦМВ) після того, як її кандидат не зміг захистити немовлят від інфекції у великому дослідженні 3 фази за участю 7 454 жінок віком від 16 до 40 років.
Хоча вакцина mRNA-1647 добре переносилася, її здатність попереджати інфекцію була значно нижчою за цільовий показник— від 6% до 23%.
«Ми явно розчаровані невдачею у запобіганні первинній інфекції, оскільки це означає, що попри десятиліття роботи в цій галузі ми досі не отримали вакцину для профілактики вродженого цитомегаловірусу», — прокоментував президент компанії доктор Стівен Хог.
Як окремо зазначив генеральний директор Moderna Стефан Бансель, дослідження «було особливо складним», оскільки його задача полягала у «попередженні первинної інфекції від латентного вірусу, а не симптоматичного захворювання».
«Це робить це випробування унікальним; це було єдине клінічне дослідження, де основною кінцевою точкою була профілактика первинної інфекції», — написав Бансель у своєму блозі.
Moderna відмовиться від цього кандидата не повністю – його ще продовжать перевіряти у дослідженні 2 фази за участю близько 224 пацієнтів як варіант захисту від реактивації ЦМВ після трансплантації кісткового мозку. Це випробування планують завершити в серпні 2026 року.
