Компания откажется от программы после того, как прививка от цитомегаловируса показала минимальный защитный эффект в исследовании 3 фазы.
Moderna прекращает разработку мРНК-вакцины против врожденного цитомегаловируса (ЦМВ) после того, как ее кандидат не смог защитить младенцев от инфекции в крупном исследовании 3 фазы с участием 7454 женщин в возрасте от 16 до 40 лет.
Хотя вакцина mRNA-1647 хорошо переносилась, ее способность предотвращать инфекцию была значительно ниже целевого показателя — от 6% до 23%.
«Мы явно разочарованы неудачей в предотвращении первичной инфекции, поскольку это означает, что несмотря на десятилетия работы в этой области мы до сих пор не получили вакцину для профилактики врожденного цитомегаловируса», — прокомментировал президент компании доктор Стивен Хог.
Как отдельно отметил генеральный директор Moderna Стефан Бансель, исследование «было особенно сложным», поскольку его задача заключалась в «предотвращении первичной инфекции от латентного вируса, а не симптоматического заболевания».
«Это делает это испытание уникальным; это было единственное клиническое исследование, где основной конечной точкой была профилактика первичной инфекции», — написал Бансель в своем блоге.
Moderna не откажется от этого кандидата полностью — его еще продолжат проверять в исследовании 2 фазы с участием около 224 пациентов как вариант защиты от реактивации ЦМВ после трансплантации костного мозга. Это испытание планируют завершить в августе 2026 года.
