Сергій Кузьміних: Україна має створити свій FDA — ефективну систему контролю за ліками

У 2027 році в Україні має запрацювати новий орган державного контролю (ОДК) у сфері лікарських засобів. За словами Сергія Кузьміних, цей процес — ключовий етап у побудові системи, яка гарантуватиме якість і безпеку медичних товарів на рівні провідних країн світу.

Політик навів приклад американського Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (U.S. FDA), яке нещодавно оприлюднило звіт за перші пів року роботи нового керівництва.

«Результати — показові. Це про системність, відповідальність і довіру до державних інституцій», — зазначив Кузьміних.

Ключові реформи FDA, які можуть стати прикладом для України

1. Продукти та харчування.

• FDA вилучило з обігу пластикові барвники й застарілі добавки, а також оновило стандарти харчування — акцент зроблено на мінімальну обробку продуктів і безпеку споживача.

2. Ліки, біотехнології, тестування.

• Час затвердження нових препаратів скорочено з 10–12 до 1–2 місяців.
• Запущено програму FDA PreCheck, спрямовану на повернення виробництва ліків до США.
• Скасовано обмеження для лабораторних тестів — відкрито шлях інноваціям.

3. Довіра та контроль.

• FDA посилило боротьбу з неправдивою фармрекламою, впровадило публікацію листів відмов у реєстрації — крок до нового рівня прозорості.
• Інспекторам заборонено приймати будь-які «привілеї» від фармкомпаній.

4. Технології.

• Впроваджено системи, що об’єднують дані про побічні реакції на ліки, та AI-інструменти для моніторингу і прогнозування ризиків.

Український контекст: виклики та перспективи

Кузьміних наголосив, що створення українського органу державного контролю у фармацевтичній сфері має стати не просто формальним процесом, а стратегічним кроком до побудови системи, якій довірятимуть громадяни та міжнародні партнери.

«Чи встигнемо створити інституцію, здатну діяти так само професійно? Чи зможемо вибудувати ефективну систему управління й контролю? Чи збережемо інституційну пам’ять, яка сьогодні — найцінніший ресурс держави?» — риторично запитав народний депутат.