10 антигенів одразу: розроблено унікальний тест для ранньої діагностики хвороби Лайма

Згідно з новими даними, представленими днями на щорічній зустрічі Асоціації діагностики та лабораторної медицини 2025 року в Чикаго, інноваційний аналіз крові на бореліоз перевершує стандартні діагностичні тести на всіх стадіях захворювання.

Тест від компанії ACES Diagnostics, який поєднує мультиплексний аналіз з алгоритмом машинного навчання, показав точність у діагностиці хвороби Лайма 90+% при перевірці на 308 зразках сироватки людей на всіх стадіях бореліозу.

Новий аналіз крові, названий LymeSeek, ідентифікує одночасно 10 різних антигенів Borrelia, а всі відповіді сортує штучний інтелект. Як пояснюють розробники, це забезпечує тесту дуже високу чутливість і специфічність.

Згідно з дослідженнями, чутливість LymeSeek складає 91,7%, специфічність — 90,7%.

У зразках пацієнтів із пізньою хворобою Лайма (6 місяців або більше після інфікування) LymeSeek взагалі виявив 97% випадків, тоді як стандартні аналізи – лише 46%.

Зараз ACES Diagnostics працює над розробкою плану реєстраційних клінічних досліджень із FDA. Тест отримав від регулятора класифікацію De Novo, що означає, що його оцінюють за власними перевагами, а не порівнюють із поточними стандартними діагностичними методами.