Категорія: Новини

Орфоргліпрон забезпечив надійний контроль ваги та глікемії при діабеті

Дата публікації: 18 липня 14:00
Кількість переглядів: 28

Через 40 тижнів лікування пероральний агоніст рецепторів GLP-1 знизив рівень глікованого гемоглобіну та масу тіла у пацієнтів із діабетом 2 типу.

Орфоргліпрон – непептидна низькомолекулярна сполука від Eli Lilly, яка відноситься до класу часткових агоністів рецептора глюкагоноподобного пептиду-1 (GLP1RA). Ліки цього класу, відомі також як інкретиноміметики, або інкретини імітують дію глюкагоноподобного пептиду-1 (GLP-1) — гормону, що зменшує апетит і нормалізує енергетичний баланс. На відміну від більшості існуючих інкретиноміметиків орфоргліпрон розроблявся для перорального застосування.

Нещодавно цей препарат перевірили у плацебо-контрольованому дослідженні 3 фази ACHIEVE-1, в якому взяли участь 559 дорослих із цукровим діабетом 2 типу, що не досягали адекватного контролю глікемії за допомогою дієти та фізичних вправ. Учасники не приймали протидіабетичних препаратів щонайменше 90 днів до початку випробування, не використовували інсулін, мали рівень глікованого гемоглобіну (HbA1c) від 7% до 9,5% та індекс маси тіла (ІМТ) ≥23 кг/м².

Пацієнтів розподіляли випадковим чином у співвідношенні 1:1:1:1 в групи прийому різних доз орфоргліпрону (3 мг, 12 мг, 36 мг на добу) або плацебо.

Через 40 тижнів три дози орфоргліпрону продемонстрували належний терапевтичний ефект — зниження ваги та HbA1c порівняно з плацебо.

Так, понад 65% учасників, які отримували найвищу дозу орфоргліпрону (36 мг), досягли HbA1c ≤6,5%,.

Щодо ваги, то вплив експериментального препарату на цей показник був дозозалежним: дозування 3 мг \ добу забезпечило зниження маси тіла на 4,5% (приблизно 4,2 кг); 12 мг \ добу — на 5,8%; 36 мг\ добу — на 7,6% (приблизно 7,2 кг). В групі плацебо спостерігалося зниження ваги на 1,7% (приблизно 1,5 кг).

Дослідники підкреслили, що втрата ваги в учасників не досягла плато до кінця дослідження, що свідчить про потенціал орфоргліпрону для подальшого зниження ваги при тривалішому застосуванні.

Профіль безпеки орфоргліпрону був подібним до інших інкретинів: найпоширенішими побічними ефектами були легкі та помірні шлунково-кишкові розлади (діарея 19–26%, нудота 13–18%, диспепсія 10–20%, запор 8–17%, блювання 5–14%), які переважно виникали під час ескалації дози. Епізодів важкої гіпоглікемії не спостерігалося.