Інгібітор ліпідного синтезу від Sagimet Bioscience, який розробляється оригінатором за кількома показаннями у партнерстві з китайською Ascletis Bioscience, досягнув успіху у ключовому випробуванні в умовах акне.
Клінічне дослідження III фази, проведене Ascletis Bioscience в Китаї, показало, що деніфанстат забезпечує 33,2% відповідь у пацієнтів з акне, які приймали цей пероральний препарат протягом 12 тижнів. У групі плацебо показник очищення шкіри склав лише 14,6%.
При застосуванні в дозі 50 мг на добу деніфанстат також забезпечив зменшення вугрів на шкірі на рівні 57,4% — порівняно з 35,4% у групі плацебо, а також зниження запальних уражень на 63,5% проти 43,2% у групі плацебо.
Щодо безпеки, експериментальний препарат Sagimet Bioscience показав хороші результати: частота виникнення побічних ефектів, пов’язаних із лікуванням була еквівалентною тим, що відзначалися в групі плацебо, хоча в групі активного лікування частіше відзначалися такі явища, яка сухість шкіри та сухість очей, що вважаються поширеними побічними ефектами ліків від акне.
«Ми надзвичайно задоволені попередніми результатами нашого випробування. Таблетки деніфанстату продемонстрували вражаючу ефективність, показавши значне зменшення загальної кількості запальних і незапальних уражень», — прокоментував генеральний директор Ascletis Джинсі Джейсон Вю.
На основі цих даних Ascletis Bioscience планує найближчим часом подати досьє на препарат на регуляторну перевірку до Національної адміністрації медичних продуктів Китаю (NMPA).
Щодо оптимальної терапії вугрової хвороби, то через розмір ринку засобів від акне та їхню різноманітність важко визначити провідний препарат. В таких випадках зазвичай першим вибором стає ретиноїд або антибіотик.
