BioOrbit запустить випробування протеїнових кристалів, виготовлених у космосі

Як пояснила генеральна директорка BioOrbit доктор Кеті Кінг, що в умовах мікрогравітації можна створювати чистіші кристали – а це підвищує концентрацію терапевтичної речовини в готовому препараті. Під час виробництва у космосі кристали не осідають на дно, формуючи кращу модель росту.

В першу чергу компанія збирається кристалізувати низку моноклональних антитіл.

«Виробництво ліків у космосі звучить як наукова фантастика, але цей час настав. Кристалізація — це процес, який краще проходить в космосі порівняно з Землею, оскільки йому перешкоджає гравітація. У космосі ви отримуєте значно більш однорідні та досконалі кристали, ніж на Землі. Якщо це застосувати до антитіл, ви отримаєте однорідні та відтворювані кристали цих антитіл, що дозволяє створювати концентровані ліки», — зазначила доктор Кінг, виступаючи в Амстердамі на HLTH Europe.

Стадія доклінічних досліджень з оцінки кристалізованих моноклональних антитіл розпочнеться вже в 2026 році. «Космічна фабрика», де будуть виготовлятися зразки для випробувань, ймовірно буде розташована всередині супутника.

«Наш перший крок — розробити нашу концептуальну виробничу лінію, яка цього літа відправиться на Міжнародну космічну станцію (МКС). Наступним кроком буде виробництво значних кількостей кристалів, що заплановано на наступний рік. Потім нам потрібно буде провести доклінічні випробування цих кристалів, які відбудуться у 2026 або 2027 році. Після цього йтиметься про відповідність і регуляцію, оскільки ми повинні переконатися, що всі наші процеси відповідають фармацевтичним нормам. Регуляція в космічному середовищі ще не проводилася, тому ми усвідомлюємо, що доведеться подолати певні перешкоди, але ці дискусії вже починаються, і це захоплює», — поділилася планами компанії доктор Кінг.