BioOrbit запустит испытание протеиновых кристаллов, изготовленных в космосе

Как пояснила генеральный директор BioOrbit доктор Кэти Кинг, в условиях микрогравитации можно создавать более чистые кристаллы, что повышает концентрацию терапевтического вещества в готовом препарате. Во время производства в космосе кристаллы не оседают на дно, формируя лучшую модель роста.  

В первую очередь компания планирует кристаллизовать ряд моноклональных антител.

«Производство лекарств в космосе звучит как научная фантастика, но это время настало. Кристаллизация — это процесс, который лучше проходит в космосе по сравнению с Землей, поскольку ему мешает гравитация. В космосе вы получаете значительно более однородные и совершенные кристаллы, чем на Земле. Если применить это к антителам, вы получите однородные и воспроизводимые кристаллы этих антител, что позволяет создавать концентрированные лекарства», — отметила доктор Кинг, выступая в Амстердаме на HLTH Europe.  

Стадия доклинических исследований для оценки кристаллизованных моноклональных антител начнется уже в 2026 году. «Космическая фабрика», где будут изготавливаться образцы для испытаний, вероятно, будет расположена внутри спутника.

«Наш первый шаг — разработать нашу концептуальную производственную линию, которая этим летом отправится на Международную космическую станцию (МКС). Следующим шагом будет производство значительных количеств кристаллов, запланированное на следующий год. Затем нам нужно будет провести доклинические испытания этих кристаллов, которые состоятся в 2026 или 2027 году. После этого речь пойдет о соответствии и регулировании, поскольку мы должны убедиться, что все наши процессы соответствуют фармацевтическим стандартам. Регулирование в космической среде еще не проводилось, поэтому мы осознаем, что придется преодолеть определенные препятствия, но эти дискуссии уже начинаются, и это захватывающе», — поделилась планами компании доктор Кинг.