- Категорія
- Новини
Нове щеплення проти хвороби Лайма захищає дорослих і ще краще – дітей
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
135
Випробування, яке фінансувалося Pfizer і Valneva, показало, що експериментальна вакцина проти бореліозу VLA15 є безпечною та імуногенною для людей віком від 5 до 65 років.
У рандомізованому дослідженні 2 фази, проведеному в ендемічних регіонах США, взяли участь 625 осіб (середній вік 23 роки), включаючи дітей (5–11 років), підлітків (12–17 років) і дорослих (18–65 років).
В кожній віковій групі учасників випадково розподіляли на три підгрупи, де застосовувалися наступні схеми:
- VLA15 180 мкг за схемою 0, 2 і 6 місяців — тридозовий режим;
- VLA15 за схемою 0 і 6 місяців із плацебо на 2-му місяці — дводозовий режим;
- плацебо на 0, 2 і 6 місяцях – контрольна група.
Ефективність експериментального щеплення від бореліозу оцінювалася за рівнем антитіл IgG до зовнішнього поверхневого білка A (OspA), який вимірювався за допомогою ELISA через 7 місяців після вакцинації (1 місяць після останньої дози).
Середні титри IgG до OspA на 7-му місяці були значно вищими в обох групах застосування VLA15 порівняно з контролем. При цьому тридозовий режим забезпечив вищі титри IgG (333,2–656,0 одиниць/мл) порівняно з дводозовим (197,3–460,3 одиниць/мл).
Що найцікавіше, імунна відповідь корелювала з віком – діти та підлітки продемонстрували значно сильнішу імунну відповідь порівняно з дорослими.
Так, найвищі титри в тридозовому режимі спостерігалися у дітей (706,6–1364,1 одиниць/мл), потім у підлітків (514,6–909,5 одиниць/мл) і найнижчі — у дорослих (201,6–419,3 одиниць/мл). Аналогічна тенденція простежувалася при дводозовому режимі.
Місцеві та системні побічні ефекти частіше виникали в групах VLA15, але не досягали 4-го ступеня тяжкості.
