- Категорія
- Новини
Вакцину проти лихоманки денге власного виробництва запропонує MSD
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
36

Майже через два роки після того, як Takeda відкликала в США свою заявку на реєстрацію вакцини проти лихоманки денге, MSD збирається перевірити конкуруюче щеплення у дослідженні 3 фази.
Міжнародне випробування MOBILIZE-1 протестує однократну дозу чотиривалентної вакцини V181, яка охоплює всі чотири серотипи вірусу (DENV-1, DENV-2, DENV-3 і DENV-4) у когорті з 12 000 здорових осіб віком від 2 до 17 років. Перших пацієнтів уже почали набирати у Сінгапурі. Надалі клінічні центри відкриють в ендемічних по інфекції зонах Азіатсько-Тихоокеанського регіону, включаючи Індонезію, Малайзію, Філіппіни, Сінгапур, Таїланд і В’єтнам.
Хоча конкурент від Takeda, Qdenga, було схвалено в Європі, Великій Британії, Бразилії, Аргентині, Індонезії та Таїланді, FDA відмовило в його реєстрації у середині 2023 року, запросивши у японської компанії додаткову інформацію, якої йому бракувало після реєстраційного дослідження.
Минулого року Qdenga була схвалена Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ), і її продажі різко пішли вгору.
Щодо США, то там FDA все ж таки схвалило одну вакцину проти денге — Dengvaxia від GSK. Але її застосування обмежене віком від 6 до 16 років та географією: Dengvaxia може застосовуватися тільки в ендемічних регіонах, і лише у раніше був інфікованих. Остання умова виключає її використання як вакцини для туристів.
MSD сподівається, що V181 може стати варіантом для значно ширшої популяції.