Днями компанія оприлюднила позитивні результати випробування, яке продемонструвало ефективність біорозсмоктувального назального імпланту LYR-210 у полегшенні симптомів хронічного риносинуситу.
В дослідженні 3 фази ENLIGHTEN 2 кандидат Lyra Therapeutics досягнув первинної кінцевої точки, забезпечивши в когорті пацієнтів без назальних поліпів значне зниження ключових симптомів хронічного риносинуситу (закладеність носа, назальні виділення та біль і тиск у ділянці обличчя) порівняно з плацебо через 24 тижні лікування.
LYR-210 також досягнув у зазначеному випробуванні ключових вторинних кінцевих точок, продемонструвавши на 24-му тижні значне покращення трьох основних симптомів у всій популяції учасників (пацієнти з назальними поліпами та без них), вимірюване за шкалою SNOT-22.
Комп’ютерна томографія (КТ) показала зменшення затемнення гайморових пазух у пацієнтів, які отримували LYR-210, порівняно з плацебо на 20-му тижні, що є об’єктивним радіологічним доказом ефективності лікування.
Використання кортикостероїдів для екстрених випадків було подібним у двох групах, але Lyra Therapeutics зазначила, що пацієнти, які лікувалися LYR-210, рідше потребували ендоскопічної хірургії порівняно з групою плацебо.
LYR-210 добре переносився, його застосування не відзначалося виникненням серйозних побічних ефектів. Найпоширенішими побічними явищами були носові кровотечі, інфекції верхніх дихальних шляхів, хронічний синусит, гострий синусит, назофарингіт, COVID-19 та головний біль.
LYR-210 — експериментальний продукт для лікування хронічного риносинуситу у пацієнтів, які не реагують на поточні методи терапії. Цей імплантат, який вводиться за допомогою простої процедури в амбулаторних умовах, забезпечує безперервну доставку мометазону фуроату в синусові проходи протягом 6 місяців.
