Держлікслужба прозвітувала про перші результати перевірок у 2025 році

Держлікслужба прозвітувала про перші результати перевірок у 2025 році

У першому кварталі 2025 року Держлікслужба здійснила понад 200 перевірок у різних секторах. 129 перевірок стосувалися контролю якості лікарських засобів та ще 105 — виробництва, оптової, роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів. Значна увага приділялася дотриманню ліцензійних умов, якості продукції та безпеці пацієнтів.

Про підсумки державного нагляду прозвітував голова Держлікслужби Роман Ісаєнко під час щотижневої апаратної наради в Міністерстві охорони здоров’я. 

«З 1 січня державний контроль, який здійснює Держлікслужба, повернувся до повноцінного функціонування. Саме Держлікслужба відповідає за якість та безпеку лікарських засобів, дотримання ліцензійних умов у фармацевтичній сфері, а також контролює обіг наркотичних і психотропних речовин. Поновлення перевірок — важливий крок у формуванні прогнозованої політики безпеки та якості на фармацевтичному ринку. Системний підхід дозволяє не лише виявляти недоліки, а й напрацьовувати ефективні механізми запобігання потенційним кризам. Це запорука довіри до працівників аптек і всієї системи охорони здоров’я загалом», — наголосив міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко.

Зазначається, що виявлені порушення часто стосувалися не лише технічних аспектів, а й глибших системних проблем: нестачі кваліфікованих працівників у багатьох аптеках, відсутності ефективних систем управління якістю на підприємствах, порушення у веденні обліку наркотичних засобів у медзакладах.

Також були зафіксовані факти продажу рецептурних препаратів без рецепта, реалізації ліків із простроченим терміном придатності або без належної інструкції. У результаті перевірок заборонено обіг 8 найменувань лікарських засобів, а ліцензії припинено для 24 суб’єктів господарювання.

«Рецептурні лікарські засоби мають відпускатися виключно за рецептом, і робити це повинен фахівець — фармацевт. Натомість бачимо, що не всі аптечні заклади забезпечені кваліфікованим персоналом. Це загрожує якості фармацевтичної послуги й безпеці пацієнта. Доручаю Держлікслужбі протягом тижня проаналізувати ситуацію та надати пропозиції щодо ефективного запуску і функціонування реєстру фармацевтів», — додав очільник МОЗ.

Контроль за обігом наркотичних і психотропних речовин також посилився: за результатами перевірок направлено 8 листів до правоохоронних органів через ознаки кримінальних правопорушень.

У сфері ринкового нагляду територіальні органи Держлікслужби провели 234 перевірки характеристик продукції. Накладено штрафи на загальну суму 765 тисяч гривень, з яких 510 тисяч вже сплачено до держбюджету. Також зафіксовано 18 рішень про призупинення митного оформлення продукції.