У випробуванні 3 фази кандидат, який колись вартував AstraZeneca 800 мільйонів доларів США, досягнув первинної кінцевої точки.
Енебопаратид – експериментальний препарат для лікування гіпопаратиреозу, який перейшов у власність британського фармгіганта минулого року після поглинання Amolyt Pharma за 800 мільйонів доларів США – успішно пройшов реєстраційне випробування.
В дослідженні за участю 202 дорослих пацієнтів з хронічним гіпопаратиреозом, які приймали активний вітамін D та пероральні добавки кальцію. Дві третини учасників приймали енебопаратид, решта отримували плацебо.
Через 24 тижні у пацієнтів, які приймали енбопаратид, нормалізувався рівень кальцію в сироватці крові з поправкою на альбумін та незалежно віт застосування вітаміну D і кальцієвих добавок.
AstraZeneca заявила, що її препарат добре переносилося, але не надала детальної інформації про результати дослідження, крім короткої заяви про безпеку та досягнення первинної кінцевої точки. Наразі випробування продовжено до 52 тижнів. Після цього терміну компанія оприлюднить повні дані щодо ефективності та безпеки енбопаратиду.
Загалом, AstraZeneca позиціонує енебопаратид як потенційну найкращий у своєму класі препарат, який забезпечить пацієнтам з гіпопаратиреозом нормалізацію рівня кальцію в сироватці крові, зменшення екскреції кальцію з сечею та збереження мінеральної щільності кісткової тканини.
