Радуцький: Українські фармвиробники мають потужності для постачання ліків у ЄС

Представники МОЗ, профільного Комітету та делегація ВООЗ обговорили глобальні зміни у світі, які проявляються в тому числі у торгівельних протистояннях між державами. В перспективі одним із їхніх наслідків може стати ускладнення доступу пацієнтів у країнах ЄС до лікарських засобів. Водночас українські фармвиробники мають потенціал для постачання препаратів-генериків за кордон.

«Українська фармацевтична галузь сьогодні має значні потужності, провідні виробники відповідають міжнародним стандартам та готові забезпечувати препаратами-генериками інші країни. Наприклад, за рахунок контрактного виробництва ліків за договором з ВООЗ», – зауважив Радуцький.

Він зазначив, шо МОЗ та Комітет активно працюють над спрощенням відповідних процедур: «Ухвалений закон, який дозволяє МЗУ за спрощеною процедурою реєструвати ліки, прекваліфіковані ВООЗ. Готуємо угоди між країнами щодо дзеркального взаємовизнання сертифікатів GMP та GDP. Це дозволить українським виробникам отримати доступ до ринку країни-партнера ще до того, як Україна вступить до ЄС. Відповідно наша «фарма» зможе конкурувати з виробниками європейських країн».

Окремо учасники зустрічі зупинилися на створенні в Україні органу державного контролю якості ліків. За словами регіонального радника Європейського бюро ВООЗ Расмуса Гьєсінга, така структура має стати авторитетним регулятором, що гарантуватиме якість українських препаратів. Вона має запрацювати з 1 січня 2027 року, відповідно до рішення Верховної Ради. Наразі МОЗ проводить підготовчу роботу для запуску органу, зокрема співпрацює з іноземними регуляторами.

Ще одним важливим питанням стало проведення бенчмаркінгу національної системи фармацевтичного регулювання. Це процедура оцінки системи обігу ліків і вакцин. У 2023 році МОЗ успішно завершило процедуру пре-бенчмаркінгу. Наразі міністерство готується до остаточної оцінки від ВООЗ, яка визначить загальну «зрілість» регуляторної системи України. За словами Радуцького, це дозволить підвищити довіру інших країн до якості українських ліків.

Не оминули увагою й перспективи виробництва різних видів вакцин в Україні. «Сьогодні нам доводиться закуповувати їх в інших країнах. Ми зацікавлені в інвестиціях, трансфері технологій та виробництві вакцин у нашій країні, щоб забезпечити власні потреби та – за необхідністю – сусідні країни», – зазначив Радуцький.

Наприкінці зустрічі він подякував представникам ВООЗ за масштабну допомогу Україні під час пандемії та війни, наголосивши, що організація залишається надійним партнером країни.