МОЗ винесло на громадське обговорення проєкт постанови про регулювання цін на ліки

Проєкт постанови розроблений Міністерством охорони здоровʼя України з метою реалізації статті 203 Закону України «Про лікарські засоби» (зі змінами, внесеним Законом України від 12 лютого 2025 року № 4239-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів»).

Проєктом постанови передбачається затвердження:

• Порядку реферування цін на лікарські засоби;
• Порядку декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін;
• Порядку створення та управління Національним каталогом цін.

Крім того, у постанові визначено такі ключові положення:

1. відомості про задекларовану зміну оптово-відпускної ціни на торгівельні назви лікарських засобів, включених до переліку задекларованих оптово-відпускних цін на лікарські засоби, підлягають виключенню Міністерством охорони здоров’я із зазначеного переліку в разі включення таких лікарських засобів до Національного каталогу цін;
2. граничні оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, включені до переліку відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, підлягають виключенню Міністерством охорони здоров’я із зазначеного переліку в разі включення таких лікарських засобів до Національного каталогу цін;
3. процедури закупівель лікарських засобів, розпочаті до виключення відомостей з переліків, зазначених в підпунктах 1 та 2 цього пункту, завершуються відповідно до вимог підпункту 2 пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 2 липня 2014 р. № 240 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби» (Офіційний вісник України, 2014 р., № 56, ст. 1528) або підпункту 2 пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 3 квітня 2019 року № 426 «Про референтне ціноутворення на деякі 2 лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти» (Офіційний вісник України, 2019 р., № 46, ст. 1483);
4. оптово-відпускна ціна на лікарські засоби, які випущені в обіг після декларування ціни в Національному каталогу цін, не може перевищувати ціну визначену в Національному каталозі цін;
5. у разі зміни задекларованої оптово-відпускної ціни на лікарський засіб в Національному каталозі цін, залишки таких лікарських засобів реалізовуються з урахуванням оптово-відпускних цін, що діяли на момент набуття права власності замовниками на такі лікарські засоби і були задекларовані в Національному каталозі цін;
6. залишки лікарських засобів, які випущені в обіг до введення в дію Національного каталогу цін і декларування оптово-відпускних цін на такі лікарські засоби в Національному каталозі цін, дозволяється реалізовувати замовникам з урахуванням оптово-відпускних цін, що діяли на момент набуття права власності на такі лікарські засоби, але не більше чотирьох місяців з дати введення в дію Національного каталогу цін? в якому наявні задекларовані оптово-відпускні ціни на такі лікарські засоби.
7. документи для декларування оптово-відпускної ціни оригінального (інноваційного) лікарського засобу подаються протягом 10 календарних днів з дня набрання чинності цією постановою.

Постанова набирає чинності з 28 березня 2025 року.

Зауваження та пропозиції можна надсилати протягом десяти днів з дня оприлюднення за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського 7, e-mail: [email protected].