Держлікслужба пропонує оновити кваліфікаційні вимоги до фармацевтів

Проєкт постанови розроблено з метою приведення у відповідність до чинного законодавства України у сфері освіти та професій кваліфікаційних вимог до працівників суб’єктів господарювання (ліцензіататів), які здійснюють професійну діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів.

Передусім зміни стосуються оновлення кваліфікаційних вимог до уповноважених осіб суб’єктів господарювання:

• Для суб’єктів господарювання, які здійснюють оптову торгівлю лікарськими засобами, потрібно мати вищу освіту ступеня магістра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Фармація»), сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація» або «Організація і управління фармацією».
• Для суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами – вищу освіту ступеня магістра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація», «Клінічна фармація», «Фармацевтична косметологія» або «Організація і управління фармацією».
• Для суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів (промислове) – вищу освіту ступеня магістра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Промислова фармація» або «Технології фармацевтичних препаратів») або «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія» чи «Біологія та біохімія».
• Для суб’єктів господарювання, які здійснюють імпорт лікарських засобів – вищу освіту ступеня магістра за спеціальністю «Фармація» або «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія» чи «Біологія та біохімія».

Додатково встановлено вимоги до стажу роботи (не менше двох років за фармацевтичними спеціальностями) та обов’язкове проходження заходів безперервного професійного розвитку (БПР) та циклів тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів.

Також уточнюється, що: 

• Особи, які безпосередньо здійснюють оптову торгівлю лікарськими засобами, повинні мати освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Фармація»).
• Особи з вищою освітою ступеня магістра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Фармація») повинні також мати сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація» або «Організація і управління фармацією».

Зазначається, що особи, які безпосередньо здійснюють оптову торгівлю лікарськими засобами повинні здійснювати безперервний професійний розвиток у порядку, встановленому законодавством.

Крім того, визначено, що посади завідувачів аптечного складу (бази) та їхніх заступників можуть обіймати особи, які мають вищу освіту ступеня магістра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Організація і управління фармацією», загальний стаж роботи за фармацевтичною спеціальністю (фармацевтичними спеціальностями) не менше двох років та здійснюють безперервний професійний розвиток у порядку, встановленому законодавством.

Розширено перелік компетентностей клінічного фармацевта, фармацевта-косметолога та фармацевта-інтерна, зокрема в частині відпуску лікарських засобів населенню. Це відповідає кваліфікаційним характеристикам, затвердженим МОЗ, та професійним стандартам, що спрямовані на покращення доступності фармацевтичної допомоги. Вимогу щодо здійснення безперервного професійного розвитку було внесено до кваліфікаційної характеристики кожного професіонала та фахівця у сфері фармації.

Для вирішення проблеми нестачі фармацевтичних кадрів у сільській місцевості передбачено залучення до відпуску лікарських засобів осіб із медичною освітою. В аптеках і аптечних пунктах, розташованих у селах та селищах, без здійснення виробництва лікарських засобів, зможуть працювати фахівці, які мають освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Лікувальна справа», «Сестринська справа» або «Акушерська справа») та сертифікат про право працювати за профілем роботи «Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)». Також у селах та селищах посади завідувача аптеки та його заступника можуть обіймати особи з освітою не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією «Фармація») без вимог до стажу.

Фахівці, які здійснюватимуть приймання та комплектування онлайн-замовлень лікарських засобів, а також надаватимуть консультації під час їхнього замовлення, повинні мати вищу освіту ступеня магістра за спеціальністю «Фармація» та проходити БПР.

У разі ухвалення змін вони набудуть чинності через два місяці з дня офіційного опублікування. 

Пропозиції та зауваження щодо проєкту постанови можна надсилати до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за адресою: 03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120А; e-mail: [email protected].