Як було показано у випробуванні середньої стадії, лікування експериментальним препаратом компанії суттєво зменшувало ураження циротичної печінки.
Днями Akero Therapeutics повідомила про сильні результати тривалого плацебоконтрольованого дослідження, яке показало, що її препарат ефруксифермін зменшує рубцюванням печінки у пацієнтів з цирозом, спричиненим стеатогепатитом, повʼязаного з метаболічною дисфункцією (MASH).
Ефруксифермін (ефруктифермін) – аналог фактора росту фібробластів 21 (FGF21) тривалої дії – за словами Akero Therapeutics є першою сполукою, що забезпечує значний зворотній перебіг фіброзу печінки. Й це твердження підкріпляється даними останнього випробування, в якому більшість учасників відповіла на лікування ефруксиферміном після 96 тижнів.
Загалом, у 29% пацієнтів, які отримали найвищу перевірену дозу ефруксиферміна, відзначалося зменшення рубцювання печінки принаймні на один ступінь і не спостерігалося прогресування MASH – у порівнянні з 12% з групи плацебо.
Akero Therapeutics також представила результати з меншої групи учасників дослідження, які мали результати біопсії печінки як на початковому рівні, так і на 96 тижні. У цій когорті 39% учасників, які отримували високу дозу ефруксиферміна (50 мг), продемонстрували зменшення фіброзу без погіршення перебігу MASH — порівняно з 15% із контрольної групи.
Щодо побічних ефектів, то лікування ефруксиферміном було повʼязане з вищими показниками діареї, нудоти та підвищенням апетиту, ніж плацебо. У пацієнтів, які отримували високу дозу експериментального препарату, також відзначалося зниження мінеральної щільності кісток.
Хоча аналітики вказують на невдале зчитування даних зазначеного випробування на 36 тижні, яке дещо девальвує останні результати, важливо, що ефруксифермін досягнув вторинних кінцевих точок.
Результати дослідження перевищили очікування інвесторів, більш ніж удвічі (+105%) збільшивши вартість акцій біотехнологічної компанії.
На цей час Akero Therapeutics перевіряє ефруксифермін у трьох випробуваннях 3 фази, одне з яких включає аналогічну групу пацієнтів з цирозом печінки, спричиненим стеатогепатитом, повʼязаного з метаболічною дисфункцією.
