Использование экспериментального препарата компании значительно уменьшило повреждение цирротической печени в исследовании средней стадии.
На днях Akero Therapeutics сообщила о сильных результатах длительного плацебоконтроллированного исследования, которое показало, что его лекарство эфруксифермин снижает рубцевание печени у пациентов с циррозом, вызванным стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией (MASH).
Кандидат эфруксифермин является аналогом фактора роста фибробластов 21 (FGF21) длительного действия — по словам Akero Therapeutics является первым соединением, которое обеспечивает значительное обратное течение фиброза печени. И это подтверждается последним исследованием, в котором большинство участников отреагировали на лечение эфруксифермином через 96 недель.
В общей сложности 29% пациентов, которые получили самую высокую проверенную дозу эфруксифермина, снизили рубцы в печени по крайней мере на одну степень и не наблюдали прогрессирование MASH — по сравнению с 12% группы плацебо.
Akero Therapeutics также представила результаты меньшей группы участников исследования, у которых были результаты биопсии печени на начальном уровне и на 96 неделе. В этой группе 39% участников, получивших высокую дозу efruxermin (50 мг), показали снижение фиброза без ухудшения курса Mash — по сравнению с 15% контрольной группы.
Что касается побочных эффектов, лечение эфруксифермином было связано с более высокой частотой диареи, тошнотой и повышенным аппетитом. Пациенты, получающие высокую дозу экспериментального препарата, также имеют снижение минеральной плотности костей.
Хотя аналитики указывают на неудачное считывание данных указанного исследования через 36 недель, что несколько обесценивает последние результаты, важно, что эфруксифермин достиг в нем вторичных конечных точек.
Результаты исследования превзошли ожидания инвесторов, более чем в два раза (+105%) увеличили стоимость акций биотехнологической компании.
В настоящее время Akero Therapeutics проверяет эфруксифермин в исследованиях, одно из которых включает в себя аналогичную группу пациентов с циррозом печени, вызванном стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией.
