Контроверсійний препарат від хвороби Альцгеймера провалив опорне випробування

У зазначеному випробуванні симуфілам, невелика молекула, націлена на філамін А, порівнювався з плацебо у вибірці з понад 800 пацієнтів з хворобою Альцгеймера легкого та помірного ступеня. Через 52 тижні лікування кандидат Cassava Sciences не покращив когнітивну функцію учасників, яка вимірювалася за шкалами ADAS-COG12 і ADCS-ADL. В деяких випадках плацебо навіть перевершувало експериментальну сполуку.

Це – доволі очікуване – фіаско сімуфіламу призвело обвалу акцій компанії на 85%. Окрім того, Cassava Sciences оголосила про дострокове завершення другого випробування препарату.

Генеральний директор Cassava Sciences Рік Баррі повідомив, що компанія продовжить переглядати наявні дані та оцінювати наступні кроки щодо розвитку кандидата. Втім, сумнівно, що сімуфілам має майбутнє: Cassava Sciences неодноразово ловили на підтасовці даних клінічних досліджень з оцінки цього кандидату, і малоймовірно, що він здатен вплинути на перебіг важкого нейродегенеративного захворювання. Нещодавно Cassava Sciences погодилася заплатити 40 мільйонів доларів США за завершення розслідування її оманливих заяв щодо даних випробування фази 2b, а журнал PLOS One відкликав статті про сімуфілам, які були опубліковані в 2008 і 2009 роках.