Biogen і UCB повідомили про прогрес у лікуванні вовчака

Дапіролізумаб пегол (DZP) – фрагмент антитіла проти рецептора CD40L, в якому кристалізуючийся фрагмент імуноглобуліну (Fc) було замінено на поліетиленгліколь.

Наразі партнери завершили його оцінку в клінічному дослідженні 3 фази PHOENYCS GO за участю 321 пацієнта з помірно-важким активним вовчаком (СЧВ). У цьому випробуванні в\в застосування дапіролізумабу пеголу що чотири тижні на додаток до стандарту лікування покращило перебіг захворювання за 48 тижнів приблизно на 20% порівняно з плацебо, що науковці оцінили як мінімум для клінічно значущої ефективності.

У групі DZP спостерігався вищий рівень відповіді на терапію (49,5%), ніж у тих, хто отримував лише стандарт лікування (34,6%). Також пацієнтам, яким вводили дапіролізумаб пегол, вдавалося краще досягти стану низької активності захворювання на вовчак, запобігти важким спалахам вовчаку та знизити застосування кортикостероїдів. Профіль безпеки препарату загалом був сприятливим.

«…Результати, які ми спостерігали в PHOENYCS GO, свідчать про те, що дапіролізумаб пегол має потенціал для впливу на це хронічне та виснажливе аутоімунне захворювання. За клінічними кінцевими точками ми спостерігали позитивний ефект і сприятливий профіль безпеки», — резюмувала головний дослідник, завідувач відділу ревматології та імунології Медичної школи Університету Дьюка (США) доктор Меган Клоуз.

Цікаво, що Biogen і UCB спільно розробляли DZP понад 20 років, причому у 2018-мі він не дуже вдало пройшов випробування фази 2b. Але це не зупинило розробку DZP і, зрештою, Biogen і UCB відважилися перевірити його одразу в двох випробуваннях 3 фази.

Наразі компанії продовжують клінічну розробку дапіролізумабу пеголу в другому дослідженні 3 фази, PHOENYCS FLY.