Biogen и UCB сообщили о прогрессе в лечении волчанки

Дапиролизумаб пегол (DZP) – фрагмент антитела против рецептора CD40L, в котором кристаллизующийся фрагмент иммуноглобулина (Fc) был заменен на полиэтиленгликоль.

В настоящее время партнеры завершили его оценку в клиническом исследовании 3 фазы PHOENYCS GO с участием 321 пациента с умеренно тяжелой активной волчанкой (СКВ). В этом испытании в/в применение дапиролизумаба пегола 4 недели в дополнение к стандарту лечения улучшило течение заболевания за 48 недель примерно на 20% по сравнению с плацебо, что ученые оценили как минимум для клинически значимой эффективности.

В группе DZP наблюдался более высокий уровень ответа на терапию (49,5%), чем у тех, кто получал только стандарт лечения (34,6%). Также пациентам, которым вводили дапиролизумаб пегол, удавалось лучше достичь состояния низкой активности заболевания волчанкой, предотвратить тяжелые вспышки волчанки и снизить применение кортикостероидов. Профиль безопасности препарата в целом был благоприятным.

«…Результаты, которые мы наблюдали в PHOENYCS GO, свидетельствуют о том, что дапиролизумаб пегол имеет потенциал для воздействия на это хроническое и изнурительное аутоиммунное заболевание. За клиническими конечными точками мы наблюдали положительный эффект и благоприятный профиль безопасности», – резюмировала главный исследователь, заведующий отделом ревматологии и иммунологии Медицинской школы Университета Дьюка (США) доктор Меган Клоуз.

Интересно, что Biogen и UCB совместно разрабатывали DZP более 20 лет, причем в 2018-м он не очень удачно прошел испытание фазы 2b. Но это не остановило разработку DZP и, наконец, Biogen и UCB решились проверить его сразу в двух испытаниях 3 фазы.

В настоящее время компании продолжают клиническую разработку дапиролизамаба пегола во втором исследовании 3 фазы, PHOENYCS FLY.