Телітацицепт продемонстрував пристойну ефективність при вовчаку

Телітацицепт — рекомбінантний гібридний білок (т.зв. злитий білок), який розробляє китайська компанія RemeGen Co. Механізм дії цього кандидату полягає у пригніченні проліферації й активності зрілих B-клітин — тим самим препарат перешкоджає утворенню аутоантитіл, що лежать в основі патогенезу аутоімунних захворювань.

Нещодавно фахівці Пекінського медичного коледжу перевірили дію телітацицепту у дослідженні за участю 249 дорослих із СЧВ із 29 лікарень Китаю, яких розподілили у чотири групи: 80 мг, 160 мг або 240 мг телітацисепту підшкірно або плацебо з частотою прийому один раз на тиждень. Експериментальний препарат застосовували протягом 48 тижнів на додаток до стандартного лікування (глюкокортикоїдами).

Первинною кінцевою точкою визначили частку пацієнтів, які відповіли на терапію: таким потрібно було набрати щонайменше 4 бали у зниженні активності захворювання за шкалою SLE Responder Index (SRI).

У всіх групах активного лікування відзначався статистично значущий вихід до показника SRI-4 – для всіх трьох доз телітацицепту:

1. 75,8% пацієнтів при застосуванні 240 мг
2. 68,3% при застосуванні 160 мг
3. і у 71,0% при застосуванні 80 мг телітацицепту

- проти 33,9% у контрольній групі.

Побічні ефекти були зареєстровані у понад 90% пацієнтів у кожній групі активного лікування і у 82,3% у контрольній групі.