Печінці на користь: Boehringer Ingelheim запустила два ключові випробування сурводутиду

Печінці на користь: Boehringer Ingelheim запустила два ключові випробування сурводутиду

Зірковий актив компанії отримав від FDA статус препарату проривної терапії стеатогепатиту, пов’язаного з метаболічною дисфункцією (MASH \ metabolic dysfunction–associated steatohepatitis) і помірного або прогресуючого фіброзу.

Тепер Boehringer Ingelheim одночасно розпочала два масштабні дослідження III фази, LIVERAGE (~1800 учасників) та LIVERAGE-Cirrhosis (~1590 учасників), в яких сурводутид перевірять у когортах пацієнтів із MASH і супутнім помірним або поширеним фіброзом та цирозом відповідно.

Сурводутид — подвійний агоніст глюкагоноподібного пептиду-1 і рецепторів глюкагону, який Boehringer Ingelheim отримала по ліцензії від Zealand Pharma. Boehringer Ingelheim має глобальні ексклюзивні права на розробку та комерціалізацію сурвотутиду за винятком скандинавських країн, де вона ділиться маркетинговими правами з Zealand Pharma.

Цей кандидат спочатку розроблявся для лікування діабету 2 типу та ожиріння, проте подальші клінічні дослідження продемонстрували його позитивний вплив на функцію печінки. Це вигідно вирізняє сурводутид від схожих молекул, ось-ось готових вийти на ринок лікування ожиріння, що за пару років стане надмірно перенасиченим.

Стеатогепат, пов’язаний з метаболічною дисфункцією, раніше відомий як неалкогольний стеатогепатит (НАСГ) і перейменований наприкінці минулого року, є найважчою формою неалкогольної жирової хвороби печінки (НАЖХП), яка, у свою чергу, була перейменована в стеатотичну хворобу печінки, пов’язану з метаболічною дисфункцією (MASLD). Обидві патології пов’язані з високим ризиком розвитку гепатоцелюлярної карциноми та потребою в трансплантації печінки.

Очікується, що головним конкурентом сурводутиду буде тирзепатид — схожий «твінкретин» від Eli Lilly, який показав позитивні результати при стеатогепатиті у дослідженні II фази.