На пользу печени: Boehringer Ingelheim запустила два ключевых испытания сурводутида

На пользу печени: Boehringer Ingelheim запустила два ключевых испытания сурводутида

Звездный актив компании получил от FDA статус препарата прорывной терапии стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией (MASH\metabolic dysfunction–associated steatohepatitis) и умеренного или прогрессирующего фиброза.

Одновременно Boehringer Ingelheim начала два масштабных исследования III фазы, LIVERAGE (примерно 1800 участников) и LIVERAGE-Cirrhosis (1590 участников), в которых сурводутид проверят в когортах пациентов с MASH и сопутствующим умеренным или распространенным фиброзом и циррозом соответственно.

Сурводутид — двойной агонист глюкагоновидного пептида-1 и рецепторов глюкагона, который Boehringer Ingelheim получил по лицензии от Zealand Pharma. Boehringer Ingelheim имеет глобальные эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию сурвотутида, за исключением скандинавских стран, где компания делится маркетинговыми правами с Zealand Pharma.

Этот кандидат первоначально разрабатывался для лечения диабета 2 типа и ожирения, однако дальнейшие клинические исследования показали его положительное влияние на функцию печени. Это выгодно отличает сурводутид от схожих молекул, вот-вот готовых выйти на рынок лечения ожирения, который через пару лет станет чрезмерно перенасыщенным.

Стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией, ранее известный как неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) и переименованный в конце прошлого года, является самой тяжелой формой неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), которая, в свою очередь, была переименована в стеатотическую болезнь печени, связанную с метаболической дисфункцией (MASLD). Обе патологии связаны с высоким риском развития гепатоцеллюлярной карциномы и потребностью в трансплантации печени.

Ожидается, что главным конкурентом сурводутида будет тирзепатид – схожий «твинкретин» от Eli Lilly, показавший положительные результаты при стеатогепатите в исследовании II фазы.