Sage Therapeutics припинить розробку далзанемдора при хворобі Альцгеймера

В дослідженні II фази LIGHTWAVE цей пероральний засіб не зміг перевершити плацебо у покращенні когнітивних функцій учасників.

Sage Therapeutics не вдавалася в деталі й лише повідомила, що дані випробування «не продемонстрували статистично значущої різниці від вихідного рівня в учасників, які отримували далзанемдор, порівняно з плацебо» з точки зору балів за шкалою WAIS-IV, які підраховували на 84-й день лікування.

Генеральний директор компанії Баррі Грін заявив, що Sage Therapeutics «розчарована» цими результатами, але сподівається, що дані, отримані в LIGHTWAVE, стануть в нагоді у майбутніх дослідженнях.

Через невдачу LIGHTWAVE Sage Therapeutics більше не фінансуватиме розробку далзанемдора в умовах лікування хвороби Альцгеймера, хоча й надалі випробовуватиме його при хворобі Хангтінгтона. Наразі триває відповідне дослідження під назвою DIMENSION, перші дані з якого очікуються пізніше цього року.

В коментарі ресурсу BioSpace, представник компанії пояснив, що хвороби Альцгеймера та Хантінгтона мають відмінності в патофізіології та симптоматиці, що відображатиметься в результатах досліджень.

«Ми вважаємо, що результати дослідження LIGHTWAVE не обов’язково повторять результати дослідження DIMENSION в умовах хвороби Хантінгтона», — зазначив представник Sage Therapeutics.

Далзанемдор – перший у своєму класі лікарський засіб, який модулює активність рецептора NMDA, білка, що регулює нейромедіатори та має вирішальне значення для ЦНС. Вважалося, що шляхом посилення активності рецепторів NDMA далзанемдор здатен позитивно впливати на когнітивні функції при різних нейродегенеративних станах. Однак поки що цей механізм дії не підтвердив свої переваги у клінічних дослідженнях.