Кандидат Sage Therapeutics не покращив інтелект у людей з хворобою Паркінсона

Такі невтішні новини знизили вартість акцій компанії на 19%.

У серпні 2023 року компанія звільнила 40% свого персоналу — близько 188 осіб — після того, як FDA відмовилося зареєструвати її препарат зуранолон при великому депресивному розладі. Тепер Sage Therapeutics доведеться пережити ще один удар.

У дослідженні II фази PRECEDENT 86 пацієнтів із хворобою Паркінсона з легкими когнітивними порушеннями були рандомізовані в групи активного лікування далзанемдором (SAGE-718) або плацебо.

На жаль, наприкінці дослідження – на 42 день — у пацієнтів з обох груп не відзначалося суттєвої різниці в балах, вимірюваних за шкалою інтелекту дорослих по Векслеру-IV (WAIS-IV): обидві групи показали покращення на 2 бали.

Так само далзанемдор зазнав невдачі по вторинним кінцевим точкам.

В зв’язку з провальними результатами PRECEDENT Sage Therapeutics вирішила припинити розвиток цього проекту при паркінсонізмі.

Проте далзанемдор продовжать вивчати при інших нейродегенеративних станах. Зокрема, його перевіряють у дослідженнях II фази при хворобі Хантінгтона SURVEYOR і DIMENSION, а також як варіант лікування легкого порушення когнітивних функцій і легкої деменції при хворобі Альцгеймера у випробуванні LIGHTWAVE. Результати досліджень очікується отримати в середині 2024 року та наприкінці 2024 року відповідно.