Sage Therapeutics прекратит разработку далзанемдора при болезни Альцгеймера

В исследовании II фазы LIGHTWAVE это пероральное лекарство не смогло превзойти плацебо в улучшении когнитивных функций участников.

Sage Therapeutics не вдавалась в детали и лишь сообщила, что данные испытания «не продемонстрировали статистически значимую разницу от исходного уровня у участников, получавших далзанемдор по сравнению с плацебо» с точки зрения баллов по шкале WAIS-IV, которые подсчитывали на 84-й день лечения.

Генеральный директор компании Барри Грин заявил, что Sage Therapeutics «разочарована» этими результатами, но надеется, что данные, полученные в LIGHTWAVE, пригодятся в будущих исследованиях.

Из-за неудачи LIGHTWAVE Sage Therapeutics больше не будет финансировать разработку далзанемдора в условиях лечения болезни Альцгеймера, хотя и дальше будет испытывать его при болезни Хангтингтона. В настоящее время продолжается соответствующее исследование под названием DIMENSION, первые данные которого ожидаются позже этого года.

В комментарии ресурса BioSpace, представитель компании пояснил, что болезни Альцгеймера и Хантингтона имеют отличия в патофизиологии и симптоматике, что будет отражаться в результатах исследований.

ʼМы считаем, что результаты исследования LIGHTWAVE не обязательно повторят результаты исследования DIMENSION в условиях болезни Хантингтонаʼ, — отметил представитель Sage Therapeutics.

Далзанемдор – первое в своем классе лекарственное средство, модулирующее активность рецептора NMDA, белка, регулирующего нейромедиаторы и имеющего решающее значение для ЦНС. Считалось, что путем усиления активности рецепторов NDMA далзанемдор способен оказывать положительное воздействие на когнитивные функции при различных нейродегенеративных состояниях. Однако пока этот механизм действия не подтвердил свои преимущества в клинических исследованиях.