Щоб отримати глобальні права на цей орфанний препарат, італійська група виділяє чималу суму: 825 мільйонів доларів США авансом плюс ще 250 мільйонів у вигляді поетапних виплат.
У 2022 році Enjaymo (сутимлімаб) став першим (та досі єдиним) схваленим FDA варіантом терапії хвороби холодових аглютинінів – рідкісної аутоімунної патології, при якій антитіла, здебільшого IgG, руйнують полісахариди на еритроцитах, сприймаючи їх як антигени.
Хвороба холодових аглютинінів — найбільш поширена форма аутоімунної гемолітичної анемії й найчастіше зустрічається серед жінок. Сутимлімаб пригнічує класичний шлях комплементу C1s і запобігає опосередкованому холодовим аглютиніном осадженню опсонінів комплементу на поверхні еритроцитів, тим самим гальмуючи гемоліз.
Sanofi отримала сутимлімаб у 2018 році шляхом викупу Bioverativ за 11,6 мільярда доларів США. Сама ж Bioverativ придбала це моноклональное антитіло в 2017 році у True North Therapeutics за 400 мільйонів доларів США.
Після FDA Enjaymo схвалили фармрегулятори Європейського Союзу та Японії, й за оцінками італійського виробника ліків, у США, Японії та Європі проживає близько 11 000 пацієнтів з хворобою холодових аглютинінів.
Очікується, що дохід Recordati від продажів цього препарату складе близько 150 мільйонів євро (165 мільйонів доларів США) протягом 2025 фінансового року. При цьому італійська компанія встановила прогнозовані пікові продажі для Enjaymo на рівні приблизно 250-300 мільйонів євро (274-329 мільйонів доларів США).
Очікується, що угода з Sanofi буде закрита до кінця 2024 року, а це означає, що Recordati навряд чи побачить збільшення прибутку від продажів Enjaymo раніше 2025 року.
